O Sistema Hidro Facial Multi-Handpiece integra até 9 aplicadores funcionais em um único chassi modular para clínicas dermatológicas profissionais e spas médicos. Ele apresenta uma arquitetura hidráulica de circuito duplo que separa a coleta de fluidos residuais da administração de soro ativo para evitar contaminação cruzada. Projetado para operação diária contínua, o sistema oferece tratamentos não invasivos, incluindo esfoliação em vórtice, extração a vácuo, endurecimento da pele por RF multifrequência e infusão transdérmica.
Principais recursos
Arquitetura modular de múltiplas peças de mão:Suporta até 9 aplicadores intercambiáveis em uma interface de CPU centralizada para otimizar o fluxo de trabalho da sala de tratamento.
Isolamento de vácuo e fluido de núcleo duplo:Bombas independentes de nível médico para sucção e distribuição de líquidos protegem as linhas internas de fluido contra corrosão química causada por soros AHA/BHA ativos.
Controle de toque inteligente:Tela capacitiva de 10,4 polegadas com protocolos de tratamento predefinidos, leitura de pressão em tempo real e perfis de parâmetros de tipo de pele Fitzpatrick.
Conectores de liberação rápida:German-engineered pneumatic and electronic fittings rated for >= 5.000 ciclos de inserção.
Controle de ruído acústico:Bomba de vácuo de diafragma rotativo envolta em um chassi com isolamento acústico, limitando o ruído de operação a menos de 50 dB.
Especificações Técnicas
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Parâmetro Técnico |
Valor da especificação |
Padrão/Material de Engenharia |
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Tensão de entrada |
CA 110V-240V, 50Hz/60Hz |
Padrão Internacional de Energia Médica |
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Saída de pressão de vácuo |
0 a 90 kPa (ajustável) |
Bomba de diafragma controlada por microprocessador |
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Taxa de fluxo de hidrodermoabrasão |
0 a 30 mL/min (medido com precisão) |
Entrega de líquido por bomba peristáltica |
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Frequência RF |
1 MHz / 3 MHz (multipolar) |
Gerador de radiofrequência de grau médico |
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Frequência de ultrassom |
1,1 MHz a 3 MHz |
Transdutor cerâmico piezoelétrico |
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Temperatura do martelo frio |
-5 graus a 5 graus (regulamentado) |
Elemento de resfriamento Peltier semicondutor |
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Interface de exibição |
Tela sensível ao toque True Color de 10,4 polegadas |
Painel de toque IP65 médico |
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Material do chassi |
Plástico de engenharia ABS + estrutura de aço |
Resistente a impactos, à prova de desinfetantes |
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Certificações |
CE, ISO 13485, RoHS, FDA registrado |
Pacote de conformidade completo disponível |
Modos de operação e conjunto de peças de mão
Aplicador de Hidrodermoabrasão (Ponta Vortex):Pontas abrasivas em espiral com vácuo ajustável para esfoliação do estrato córneo e extração de comedões.
Peça de mão RF multipolar:Fornece energia térmica localizada de 1 MHz à camada dérmica para remodelação do colágeno.
Varinha de infusão de ultrassom:Opera a 3 MHz para criar cavitação acústica temporária para maior penetração do soro.
Sonda Térmica de Martelo Frio:Resfriamento rápido até -5 graus para vasoconstrição dos capilares e calma do eritema pós-tratamento.
Pistola de pulverização de oxigênio de alta pressão:Atomiza soros em microgotículas de 5-20 um para oxigenação epidérmica.
Sondas Bio-Microcorrentes:Estimulação elétrica de baixo nível para pontos motores faciais e drenagem linfática.
Raspador de pele (purificador ultrassônico):Lâmina vibratória de 28 kHz para cavitação de sebo de alta frequência.
Aplicações Clínicas
Limpeza Profunda dos Poros:Remoção de tampões de queratina e micropoluentes dos folículos sebáceos.
Recapeamento da pele:Esfoliação controlada para textura irregular, hiperpigmentação e fotoenvelhecimento leve.
Entrega transdérmica de nutrientes:Biodisponibilidade aprimorada de compostos ativos pós-esfoliação.
Condicionamento de procedimento:Preparação da pele antes dos tratamentos a laser ou químicos e gestão da recuperação pós-cuidados.
Serviços de personalização OEM e ODM
Projeto de hardware:Esquemas de cores de chassi personalizados, moldagem por injeção proprietária no painel frontal e integração de logotipo de marca própria por meio de gravação a laser ou serigrafia.
Localização de software:Firmware multilíngue, telas de inicialização personalizadas e layout de interface de usuário proprietário.
Flexibilidade Matricial:Seleção modular de configurações de peças de mão 5 em 1, 7 em 1 ou 9 em 1 com base no posicionamento do mercado-alvo.
Apoio Regulatório:Arquivos técnicos fornecidos para conformidade de importação regional, incluindo relatórios de testes de segurança elétrica e arquivos de gerenciamento de risco ISO 14971.
Padrões de controle de qualidade
Inspeção de matéria-prima:Todos os componentes em contato com fluidos (tubos, pontas de silicone, conectores) passam pela verificação de biocompatibilidade ISO 10993.
Teste de Burn-In de 72 horas:Cada mainframe passa por um teste de estresse contínuo de 72 horas sob carga máxima de vácuo e ciclos térmicos.
Teste de vazamento e pressão:Testes pneumáticos de circuito fechado validam a integridade da vedação em todas as conexões internas de latão e linhas de silicone antes da embalagem.
Montagem de sala limpa:Conjunto central de bomba e válvula executado em ambiente de sala limpa ISO Classe 8.
Especificações de embalagem e logística
Embalagem para exportação:Envoltório de filme PE antiestático, inserções de espuma moldadas personalizadas EPE de alta densidade e uma caixa externa corrugada de parede dupla resistente (caixa de voo de compensado livre de fumigação opcional).
Dimensões e peso:
Dimensão da Unidade:45 cm x 42 cm x 115 cm
Peso bruto:Aproximadamente. 42 kg (varia de acordo com a configuração da peça de mão)
Compatibilidade Logística:Paletização padronizada (4 unidades por palete de exportação padrão) para transporte de contêineres e correio aéreo internacional.
Perguntas frequentes
P: Qual é a vida útil da bomba de vácuo interna e a manutenção necessária?
A: The rotary diaphragm pump is rated for >= 5.000 horas de operação. A manutenção de rotina requer a execução de um ciclo automatizado de autolimpeza com água destilada morna e limpador enzimático aprovado após cada dia de trabalho.
P: Os parâmetros operacionais ou limites de software podem ser personalizados para protocolos clínicos específicos?
R: Sim. A personalização de engenharia está disponível para ajustar os limites de controle do software (como pressão máxima de vácuo ou limites de energia de RF) para atender às regulamentações médicas regionais.
P: Qual é a quantidade mínima de pedido (MOQ) para etiquetagem privada?
R: O MOQ para telas de inicialização de software personalizadas e serigrafia do logotipo da caixa é de 5 unidades. Para modificação completa do molde, o MOQ é de 50 unidades.
P: Quais documentos de conformidade estão incluídos para desembaraço aduaneiro?
R: As unidades são fabricadas em instalações com certificação ISO 13485 e fornecidas com relatórios de teste CE (LVD/EMC) e declarações RoHS. Os números de registro da FDA e o suporte de consultoria do caminho 510(k) estão disponíveis mediante solicitação.
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